ΚΟΙΝΟΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2016/161/EU

για την πρόληψη της διακίνησης πλαστών φαρμάκων Falsified Medicines Directive

Η ΙΛΥΔΑ ΑΕ, στα πλαίσια του Κοινοτικού Κανονισμού 2016/161/EU, ενσωμάτωσε στο λογισμικό Dioscourides® τον μηχανισμό της Aegate για την διασφάλιση της αυθεντικότητας του φαρμάκου και της φαρμακευτικής συσκευασίας (με χρήση του barcode και του κωδικού της ταινίας γνησιότητας).

Ο εν λόγω Κοινοτικός Κανονισμός θέτει σε εφαρμογή (σε ολόκληρη την Ευρώπη) την νομοθεσία που προβλέπεται από την οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD – Falsified Medicines Directive).

Αυτός ο νέος κανονισμός εισάγει, τόσο ψηφιακά όσο και φυσικά χαρακτηριστικά ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Ένεκα της πρόσφατης ενημέρωσης του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ) προς τα μέλη του, όσον αφορά την «Άδεια Χρήσης του Συστήματος Aegate», η ΙΛΥΔΑ προσωρινά απενεργοποιεί την λειτουργία του εν λόγω μηχανισμού διασφάλισης της αυθεντικότητας φαρμάκων μέχρι την διευθέτηση του θέματος.